EXCiPACT藥用輔料認證
EXCiPACT認證為藥品輔料行業(yè)提供了一種高效、經(jīng)濟的解決方案,以證明其質(zhì)量管理體系符合國際認可的高標準。這對于保障藥品的最終質(zhì)量和患者安全至關(guān)重要。
EXCiPACT認證介紹
EXCiPACT認證是一種專為藥品輔料供應(yīng)鏈中的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和分銷商設(shè)計的國際標準。該認證標準旨在確保參與藥品輔料生產(chǎn)和供應(yīng)的企業(yè)遵循良好的制造實踐GMP和良好的分銷實踐GDP,以保障藥品輔料的質(zhì)量和安全。EXCIPACT標準由藥品輔料行業(yè)的專家制定,目的是減少藥品生產(chǎn)商對輔料供應(yīng)商的審計需求,同時提供一個統(tǒng)一的質(zhì)量保證基準。
EXCiPACT認證優(yōu)勢
1. 通過實施GMP和GDP原則,確保藥品輔料在整個生產(chǎn)和供應(yīng)過程中的質(zhì)量和安全。
2. 為藥品生產(chǎn)商提供一個信賴的第三方認證體系,減少對輔料供應(yīng)商的重復(fù)審計,節(jié)省時間和資源。
3. EXCiPACT認證為藥品輔料供應(yīng)商提供了一個國際認可的質(zhì)量保證標準,有助于提升企業(yè)的國際競爭力。
如何獲得認證
凱新認證可以為客戶提供EXCiPACT認證。愿意接受認證的客戶需要完成申請和合同流程后,進行初始或再認證審核。證書頒發(fā)后有效期為3年,客戶須定期進行監(jiān)督審核,以保持證書的有效性。
EXCiPACT藥用輔料認證規(guī)則
KCB-GZ-27 EXCiPACT藥用輔料認證實施規(guī)則
本認證規(guī)則歸屬于凱新認證(北京)有限公司,公司對該規(guī)則享有最終解釋權(quán)。未經(jīng)凱新認證(北京)有限公司明確許可,任何組織或個人均不得以任何形式(包括但不限于復(fù)制、傳播、修改等)擅自使用(法律強制性要求除外)本認證規(guī)則的全部或部分內(nèi)容。如需獲取相關(guān)實施規(guī)則的詳細信息,請通過以下聯(lián)系方式與凱新認證(北京)有限公司取得聯(lián)系:
通訊地址:北京市東城區(qū)新中西街2號樓3層309室
郵編:100027
電話:010-65533099
網(wǎng)址:http://www.zjdesign.cn
E-mail:hnn@kcb-china.com
EXCiPACT藥用輔料認證證書模板
凱新認證可以為客戶提供EXCiPACT認證。愿意接受認證的客戶需要完成申請和合同流程后,進行初始或再認證審核。證書頒發(fā)后有效期為3年,客戶須定期進行監(jiān)督審核,以保持證書的有效性。
聯(lián)系我們 >